药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海制药科技有限公司的依非韦伦片（0.2g）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253370，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每次0.2g，单次给药，试验设计为交叉给药，每周期给予该药物1次，共给药两周期。本次试验主要目的是在健康男性与女性受试者中于空腹条件下，评价受试制剂依非韦伦片和参比制剂依非韦伦片（艾略）的生物等效性；次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

依非韦伦片为化学药物，适应症为与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。HIV-1感染即感染人类免疫缺陷病毒1型，可破坏人体免疫系统，引发各种机会性感染和肿瘤。常见症状有发热、咽痛、盗汗等，通过抗体检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h；次要终点指标包括Tmax、kel（λz）、t1/2以及不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。